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动物实验
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产品名称: 药物评价
技术要求:
保存条件:
服务类型: 动物实验
产品品牌: wellbiology
产品周期: 咨询
产品备注:
产品价格: 药物的有效性评价 1、药效学评价 研究药物发挥作用的机理用量
服务简介




药物评价是评价药物本身属性,主要指标为安全性、有效性、经济性、药品质量等。包括上市前评价(研究)和上市后再评价。

评价目的

1、合理使用药物

2、淘汰药物

评价内容

有效性、安全性、经济性、方便性




服务说明




药物的有效性评价

1、药效学评价

研究药物发挥作用的机理用量效关系曲线描述药物作用强度。

2、药动学评价

用药动学参数(t1/2、k、ka、AUC、F、Cmax、tmax)描述体内过程及影响血药浓度高低的因素。

3、药剂学评价

药物剂型、给药途径对药物疗效的影响。

4、临床疗效评价

临床试验II、III、IV期。

药物的安全性评价

1、必要性

世界上重大的不良反应事件;

2、定义指为评价药物的安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。

3、评价内容

1)实验室评价

内容:急毒、慢毒、特殊毒性。

结果:①确药物毒性的强弱找出毒性反应的剂量。②确定药物安全剂量范围。③寻找毒性作用的靶器官损伤的性质、程度和可逆性。

2)临床评价

1)必要性

动物和人的种属差异和研究阶段与上市后的病例数差异。

2)内容

上市后的不良反应监察

3)安全性与有效性的关系

安全性指让病人承受最小治疗风险来获得最大的治疗效益。




注意事项
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